Проект разработан Отделом стандартизации в здравоохранении
НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением
под руководством профессора Воробьева П.А.
При работе над клиническим протоколом при необходимости проводится поиск исследований, посвященных оценке экономической целесообразности применения медицинских технологий.
Результаты зарубежных клинико-экономических исследований не могут быть напрямую использованы для обоснования целесообразности применения медицинской технологии в отечественной условии из-за существенных различий в организации и финансировании системы оказания медицинской помощи. При наличии зарубежных клинико-экономических исследований высокого качества эксперты-разработчики Клинического протокола должны привести комментарий–обсуждение, насколько результаты работы могут быть соотнесены с отечественной практикой.
Оценка экономической целесообразности должна проводиться для:
- новых медицинских технологий;
- медицинских технологий, которые на современном этапе не используются в широкой практике;
- медицинских технологий, по поводу использования которых имеются разногласия между разработчиками или среди разработчиков и рецензентов.
Целесообразно также приводить клинико-экономическое обоснование для массовых профилактических вмешательств, включая скрининг и медицинскую профилактику.
Во всех остальных случаях эксперты самостоятельно решают вопрос о необходимости приведения результатов клинико-экономических исследований. При наличии таких исследований, ссылка на них желательна для любых положений протокола.
При отсутствии клинико-экономических исследований по медицинским технологиям, указанным выше (должно быть подтверждено результатами поиска), разработчики могут ограничиться указанием ориентировочных затрат на рекомендуемое вмешательство и имеющиеся альтернативы.
Для лекарственных средств следует приводить рассчитанную на основе средних розничных или оптовых цен ориентировочную стоимость суточной дозы и стандартно рекомендуемого курса лечения (для жизненно важных и необходимых лекарственных средств можно опираться также на цену зарегистрированную в Государственном Реестре цен на лекарственные средства). Для нелекарственных технологий (медицинских услуг) можно ориентироваться на тарифы системы обязательного медицинского страхования или расценки бюджетных учреждений; при их отсутствии - на цены платных медицинских услуг. В любом случае, информация о ценах должна быть взята из одного источника для всех альтернативных вмешательств (лекарственных средств или технологий, показания к применению которых одинаковы). Источник информации о ценах должен быть указан. При отсутствии клинико-экономических исследований разработчиками могут быть также инициированы соответствующие научные работы.
Методы клинико-экономического анализа
Анализ «затраты-эффективность» — тип клинико-экономического анализа, при котором производят сравнительную оценку соотношения затрат и эффективности при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах.
Анализ «минимизации затрат» — частный случай анализа «затраты-эффективность», при котором производят сравнительную оценку двух и более вмешательств, имеющих идентичную эффективность и безопасность, но разную стоимость.
Анализ «затраты-полезность» — вариант анализа «затраты-эффективность», при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах «полезности», с точки зрения потребителя медицинской помощи. В качестве косвенного критерия полезности наиболее часто используют качество жизни пациента и показатель «сохраненные годы жизни с поправкой на качество жизни».
Анализ «затраты-выгода» — предполагает оценку как издержек, так и эффективности (выгоды, пользы) в денежном выражении.
